2025年10月30日，国家药品监督管理局公布《人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法》（标准号YY/T 1990—2025）。
这是国家药品监督管理局发布的首个人工智能病理辅助分析领域的行业标准，本标准适用于采用人工智能技术对细胞病理图像进行后处理的辅助分析软件，为产品质量评价提供了统一的技术依据。
从立项、起草、征求意见到评审报批，历时两年多，凝聚了起草组每一位专家的严谨态度与专业素养。我司专家作为起草组核心成员，参与了标准制定的各个环节，与各位行业专家共同见证了这一重要时刻。
标准名称：人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法
建议实施日期：2026年11月1日
见康华美始终致力于将人工智能技术与病理诊断平台深度融合，积极研发智能化病理诊断系统。
早在2018年，见康华美就参与了天津市科技重大专项“血液病理人工智能诊断平台的研发与应用”，并于2022年获得“天津市血液病理智能化诊断企业重点实验室”认定。近年来，公司还先后承担了天津市重点研发计划院市合作项目“基于深度学习的血液肿瘤形态学辅助诊断系统研制”，以及天津市科技计划项目科技服务业研发专项“血液肿瘤病理综合诊断的专用基础大模型构建和临床验证研究”。
我们相信，随着YY/T 1990—2025标准的正式发布与实施，整个行业将迈入更加规范、高质量的发展新阶段。
见康华美将持续致力于构建标准化的AI数据集与相关标准体系，积极推动血液病诊断模式的创新与变革。
让我们携手同行，共创智能医疗更加广阔的未来！